自动化数据核对,为临床团队节省大量成本、时间和精力
加州普莱森顿,10月6日 /PRNewswire/ -- Veeva Systems(纽约证券交易所代码:VEEV)今天宣布,Veeva DQS(Data Quality System,数据质量系统)已为超过1000项研究中的逾100万名受试者汇总并清洗数据,以加快交付可用于分析的数据和试验洞察。Veeva DQS已发出超过50万条自动化查询,为研究中心和申办方节省了数千小时的数据核对工作。
“对我们来说,一个关键领域是应对随着临床试验数量增长而产生的日益庞大的数据量,”Novo副总裁Ibrahim Kamstrup-Akkaoui表示。“Veeva DQS可以帮助我们更高效地管理、格式化、清洗并准备这些数据以便提交。”
Veeva DQS通过支持监管指南中建议的基于风险策略所必需的进展,推动下一代临床数据管理,其中包括ICH E6(R3)。随着Veeva DQS不断推出创新功能,临床团队可以:
- 更快获得高质量数据:Veeva DQS自动化数据工作流,对关键数据进行分类和可视化,并在临床生态系统中推动基于风险的行动编排,同时消除人工数据核对。
- 支持基于风险的质量管理(RBQM):Veeva DQS与Veeva CTMS之间的自动化数据交换,通过即时提醒临床运营团队关注关键数据变化,例如方案偏离,并使临床数据团队能够计算、跟踪并处理关键风险指标(KRI)。
- 借助理解数据和用户的AI进行分类:Veeva DQS嵌入AI,以加快研究数据分类并理解其用途和关键性。这使系统能够生成报告、清单或测试脚本等项目,并根据角色提供定制化的用户体验和工作流。
“随着数据来源增多和方案复杂度上升,申办方和CRO正使用Veeva DQS在各类研究中大规模自动化数据工作流,”Veeva DQS战略负责人Pavel Burmenko表示。“Veeva DQS正在推动下一代数据管理,这是一种新的临床数据创新水平,它编排基于风险的审查,并将数据管理人员的角色提升为战略合作伙伴。”
Veeva近期宣布的Study Builder Agent可直接根据研究方案配置Veeva EDC和Veeva DQS,从而更快、更一致地完成研究搭建。更多关于Study Builder Agent、荣获SCDM Innovation Award的Veeva DQS,以及生物制药公司如何在Veeva研发与质量峰会上推动临床数据创新的信息,可于10月20日至21日在波士顿了解。该活动仅面向生命科学行业专业人士开放。
关于Veeva Systems
Veeva为生命科学行业提供行业云,涵盖应用、代理、数据和咨询服务。Veeva致力于创新、产品卓越和客户成功,服务超过1500家客户,涵盖全球最大制药公司到新兴生物技术公司。作为一家公共利益公司,Veeva致力于平衡所有利益相关方的利益,包括客户、员工、股东以及其所服务的行业。更多信息请访问veeva.com。
Veeva前瞻性声明
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