西班牙巴塞隆納,2026年10月6日 / PRNewswire / -- Veeva Systems ( NYSE : VEEV )今日宣布, Veeva DQS ( Data Quality System,數據質量系統)已彙總並清理來自超過1000項研究的100多萬名受試者的數據,以加快提供可直接用於分析的臨床試驗數據和洞察。
Veeva 表示,憑借超過50萬次的自動化查詢,Veeva DQS 已為研究機構和申辦方節省了數千小時的數據核對時間。
「對我們來說,一個重要的重點是應對隨著臨床研究數量增長而不斷增加的數據量,」Novo 副總裁 Ibrahim Kamstrup - Akkaoui 表示。「Veeva DQS 可以幫助我們更高效地管理、格式化、清理這些數據,並為提交做好準備。」
Veeva DQS 支持下一代臨床數據管理,並通過多項改進,幫助落實監管指南中建議的基於風險的策略,其中包括 ICH E6 ( R3 )。Veeva 表示,藉助這些創新,臨床團隊可以:
- 更快獲得高品質數據:Veeva DQS 自動化數據工作流,對關鍵數據進行分類和可視化,並在整個臨床生態系統中協調基於風險的措施,同時減少人工數據核對。
- 實施基於風險的質量管理(RBQM):Veeva DQS與Veeva CTMS之間的自動化數據交換可優化基於風險的監控,在出現重要數據變化時——例如方案偏離——能及時提醒臨床運營團隊,並使臨床數據團隊能夠計算、追蹤關鍵風險指標(KRI)並採取相應措施。
- 借助數據驅動和用戶驅動的 AI 進行分類:Veeva DQS 利用人工智能加快研究數據分類,並識別其用途及關鍵程度。Veeva 表示,這有助於系統生成報告、清單或測試腳本等文檔,並提供基於角色的定制化用戶體驗和工作流程。
Veeva DQS 战略負責人 Pavel Burmenko 表示:「隨著數據來源數量的增加以及方案複雜性的上升,申辦方和合同研究組織(CRO)正在使用 Veeva DQS,在各種規模的研究中大規模自動化數據工作流。Veeva DQS 正在開啟數據管理的新紀元——在臨床數據領域帶來新的創新維度,協調基於風險的審查,并將數據管理人員的角色提升為戰略合作伙伴。」
Veeva 近期還表示,Veeva Study Builder Agent 可以根據研究方案直接配置 Veeva EDC 和 Veeva DQS,以更快、更一致地創建研究。該公司稱,更多關於 Study Builder Agent、獲得 SCDM Innovation Award 的 Veeva DQS,以及生物製藥公司如何推動臨床數據創新的信息,將在10月20日至21日於波士頓舉行的 Veeva R &D and Quality Summit 上公佈。該活動僅面向生命科學行業專業人士。
關於 Veeva Systems
Veeva 提供面向生命科學行業的行業雲服務,涵蓋應用、代理、數據及諮詢服務。Veeva 致力於創新、產品質量和客戶成功,服務超過1500家客戶,從全球最大的製藥公司到新興的生物科技公司都有覆蓋。作為一家公共利益公司,Veeva 致力於平衡所有利益相關者的利益,包括客戶、員工、股東以及其所服務的行業。更多信息請訪問 veeva.com / eu。
Veeva的前瞻性聲明
本新聞稿包含有關 Veeva 產品和服務的資訊,以及使用其產品和服務預期可獲得的結果或收益的展望性陳述。這些陳述基於公司目前的預期。實際結果可能與新聞稿中的描述存在重大差異,公司無義務更新此類陳述。可能對公司業績產生不利影響的風險有很多,包括其在截至2026年7月31日的財年所提交的10-Q表單中披露的風險和不確定性(相關風險摘要見第33至34頁),以及後續向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件,投資者可以在 sec.gov 查閱。
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