重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理
2026-11-04 17:00:10
币界网消息,恒瑞医药公告,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的《确认函》,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理。根据《处方药用户付费法案》,FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2027年4月9日。截至目前,注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约为35.33亿元(未经审计)。
出典:金十数据
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