Suvoda将临床试验AI助手Sofia投入使用

- Suvoda将临床试验AI助手Sofia投入使用，以加快获取答案和采取行动

要点

• 临床试验需要具备安全与控制机制的AI，这类AI必须专为受监管行业设计，因为该行业涉及对个人的重要影响，并要求保留审计记录。
• Sofia帮助试验团队更方便地获取复杂且动态变化的试验数据，而这些团队通常要处理大量且有严格时限的工作。
• 试验团队可以更快获得答案，并更有信心地做出决策。Sofia不只是简单检索信息，还可以代表工作负荷较重的用户，在遵守临床试验所需权限和审计记录的前提下，在系统中执行经授权的操作。

宾夕法尼亚州康舍霍肯，2026年10月13日 /PRNewswire/ -- 临床试验技术公司Suvoda今日宣布，嵌入Suvoda平台的AI助手Sofia已面向所有使用Suvoda RTSM/IRT或Suvoda eCOA的新临床试验开放。Sofia为赞助方、CRO和研究中心提供更快访问试验数据并据此采取行动的能力，这一AI专为受监管的临床研究而设计。

“Sofia承担了日常运营任务，让赞助方、CRO和研究中心能够专注于需要他们判断力的决策，”Suvoda首席产品官E.K. Koh表示。“我们以临床试验所要求的严谨标准来开发它，因为在这个领域没有出错的余地。”

临床试验团队要处理大量且时限严格的工作。他们负责管理药品库存、审查发货细节、监督患者访视日程，并管理全球各中心的问卷完成情况。核查这些数据流程可能会分散对患者和需要专业判断的决策的注意力。Sofia的设计目标就是改变这种局面。其目标是让复杂且不断变化的试验数据更易获取，从而让团队把注意力集中在最需要人类经验的地方。

Sofia最初先向一些先行企业推出，这些企业帮助其在当前扩展到所有使用Suvoda RTSM/IRT和eCOA的新试验之前进一步完善产品。

“作为早期用户，我们对团队将Sofia迅速纳入日常工作流程的速度印象深刻，”大冢制药旗下Daiichi Sankyo的IRT卓越中心主任Dawn Sorenson表示。“平台汇总文档并回答运营查询的能力，让信息更易获取，也减少了在系统之间切换或生成报告所花费的时间。过去需要多个步骤才能完成的任务，现在通过一次简单对话就能解决，这显著提升了试验运营效率。”

与通用AI不同的设计方式

一些AI工具会把大语言模型应用到某个问题上，并寄望结果准确。Sofia的开发方式不同。该对话式AI将每个问题的意图与Suvoda经过验证的知识库相连接，由领域专家把操作指引转化为经过验证的能力。这些能力在真实试验数据上运行，并置于保护试验盲态、同时生成临床试验所需审计记录的治理框架内。目前，Sofia支持40多个主题，并在持续扩展能力。

从信息到行动

Sofia不仅仅用于回答问题。对于获授权用户，Sofia可以在同一段对话中代表其执行系统操作。在采取行动前，Sofia会先总结将要执行的内容并请求确认。每项操作都会归属于发起请求的用户，受现有角色和权限约束，并记录在完整的审计日志中。

Sofia近期获得PM360创新奖的人工智能类别奖项，这反映了Suvoda在打造Sofia时采取的务实而创新的方法。早期用户在构建一个真正适合试验团队需求的系统方面发挥了关键作用。

常见问题

问：Sofia如何处理数据隐私和安全？

答：Sofia采用零数据保留政策，从不使用客户数据训练公共模型，并且将每位用户的访问权限严格限制在其在Suvoda平台内本就有权查看的内容范围内。

问：Sofia与普通聊天机器人有何不同？

答：Sofia是一款确定性的AI助手，专为在治理框架内，针对实时临床试验数据执行由Suvoda创建的专家指令而设计；在用户确认后，它还可以代表用户执行经授权的系统操作。

问：Sofia支持哪些语言？

答：Sofia会以提问所用语言作答，为跨不同时区和地区运作的全球赞助方、CRO和研究中心团队提供支持。

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Robin AbadíaSuvoda外部传播总监更多关于Suvoda的信息，请访问其新闻中心。