要点

• 临床试验需要具备安全机制的AI，尤其是在这个受监管、涉及人类生命且必须保留审计追踪的行业中。
• Sofia有助于让复杂且不断变化的临床试验数据更易于研究团队获取，帮助他们应对工作量大、期限紧的任务。
• 研究团队可以更快获得答案并自信地采取行动。Sofia不仅能检索信息，还可以代表用户在系统内执行授权操作，同时遵守临床试验所需的权限和审计追踪要求。

宾夕法尼亚州康肖霍肯，2026年10月13日 /PRNewswire/ -- 临床试验技术公司Suvoda今日宣布，已将其集成于Suvoda平台的AI助手Sofia准备好支持所有使用Suvoda RTSM/IRT或Suvoda eCOA的新临床试验。Sofia使赞助方、合同研究组织（CRO）和临床试验中心能够更快访问临床试验数据并据此采取行动，依托的是专为受监管临床研究设计的人工智能。

“Sofia承担了常规运营任务，这样赞助方、CRO和临床试验中心就能专注于需要判断力的决策，”Suvoda产品负责人E.K. Koh表示。“我们按照临床试验所要求的严谨标准来设计它，因为在这个场景里，没有犯错的空间。”

临床试验团队要处理大量紧急任务，包括跟踪药品库存、核对运输细节、监控患者就诊时间表，以及管理全球各站点的问卷合规情况。监控这些数据流可能会分散对患者和需要高度判断力的决策的注意力。Sofia的设计目标就是改变这种局面。公司希望让复杂且不断变化的临床试验数据更易获取，从而让团队把精力集中在最需要人类专业判断的地方。

Sofia最初先向参与其开发的先行企业开放，如今已扩展至所有新的Suvoda RTSM/IRT和eCOA试验。

“作为这一解决方案的早期采用者，我们对团队将Sofia融入日常工作流程的速度印象深刻，”Daiichi Sankyo IRT卓越中心负责人Dawn Sorenson表示。“平台汇总文档并回答运营问题的能力，让信息更易获取，也减少了在系统中导航或生成报告所花费的时间。过去需要多个步骤完成的任务，现在只需一次对话就能完成，这为整个研究运营带来了显著效率提升。”

与通用AI不同的设计方式

一些AI工具会把大型语言模型直接应用到问题上，希望结果足够准确。Sofia的构建方式不同。该对话式AI会将每个问题的意图映射到Suvoda经过验证的知识空间，由领域专家把专业指导转化为经过验证的技能。这些技能在受监管框架内、基于真实研究数据执行，既保护研究盲态，也生成临床试验所需的审计追踪。如今，Sofia已支持40多个主题，并仍在持续扩展。

从信息到行动

Sofia不只是回答问题。对于获授权用户，Sofia可以在同一次对话中代表其执行系统操作。在采取行动前，Sofia会先总结将要执行的内容并请求确认。每一项操作都会归属到发起该操作的用户，并受现行角色和权限约束，同时记录在完整的审计追踪中。

Sofia最近还获得了PM360创新奖“人工智能”类别奖项，这反映了Suvoda在打造Sofia时采取的务实且创新的方法。早期用户在建立一个真正满足研究团队需求的系统方面发挥了关键作用。

常见问题

问：Sofia如何处理数据隐私和安全？

答：Sofia采用不保留数据政策，绝不会使用客户数据训练公共模型，并且仅允许每位用户访问其在Suvoda平台上已被授权查看的信息。

问：Sofia与普通聊天机器人有何不同？

答：Sofia是一款确定性的AI助手，专门用于在受监管环境中，基于Suvoda为临床试验实时数据编写的专家指令执行操作；在获得用户确认后，它还可以代表用户执行授权系统操作。

问：Sofia支持哪些语言？

答：Sofia会用提问所使用的语言作答，从而支持跨不同时区和地区运作的国际赞助方、合同研究组织（CRO）和临床站点团队。

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