一项研究显示,安进(Amgen)的一款药物在与阿斯利康(AstraZeneca)的免疫疗法联用后,可能为一种以侵袭性著称的肺癌患者带来显著更长的生存时间。
周六公布的晚期试验完整结果显示,在广泛期小细胞肺癌患者中,将安进的免疫疗法Imdelltra加入阿斯利康的Imfinzi后,死亡风险降低了58%。广泛期小细胞肺癌是一种生长迅速、且已从最初发病部位肺部扩散出去的疾病。
试验显示,这种药物组合将患者的中位总生存期延长至21.1个月,而单用阿斯利康药物时为12.7个月。
这意味着,接受联合方案的一半患者至少存活了大约21个月。该试验将这一组合用于维持治疗,受试者此前已接受Imfinzi和化疗的初始治疗,且癌症尚未进展。
安进首席医疗官保罗·伯顿(Paul Burton)博士在接受采访时说:“我认为,在医学领域,有些时刻你会看到一组如此重大的数据,它将改变患者的标准治疗,我真心认为,我们正处在那个时刻。”
他说,这一组合“有可能对我们今天面对的最具侵袭性的癌症之一发起挑战,几乎把它转变为一种慢性病”,并补充说,“这些数据说明,这种可能性是存在的。”
这些结果也表明,Imdelltra的商业机会可能更大。该药第二季度销售额为2.88亿美元,同比增长115%。这款药在2025年的全球销售额已达6.27亿美元,看起来正朝着重磅药物的方向迈进,即有望达到10亿美元销售门槛。
试验主要研究者、达纳-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)Lowe胸部肿瘤中心副主任雅各布·桑兹(Jacob Sands)博士表示,小细胞肺癌之所以仍然难以治疗,是因为即便化疗最初对大多数患者有效,疾病也往往会在数月内复发或进展。
他说,免疫疗法已帮助一小部分患者实现了数年的疾病控制,但大多数患者并未获得同样持久的获益,这凸显了更好治疗方案的必要性。美国每年约有3.1万例新的小细胞肺癌病例,估计其中60%至70%被诊断为广泛期疾病。
桑兹说,试验中的获益在各个患者亚组中都能看到,包括癌症已扩散到大脑或肝脏的患者。扩散到这些器官的疾病通常与更差的治疗结果相关。
他补充说,随着对患者更长期随访数据的获得,21个月这一数字“可能还会进一步变化,并且希望会显著改善”,这与安进在该免疫疗法组合的一项I期试验中看到的情况类似。在那项早期、样本更小的试验中,长期随访显示获益可持续数年。
更早使用Imdelltra
安进表示,这些发现也表明,在患者治疗更早阶段使用Imdelltra,可能会实质性改变疾病进程。Imdelltra目前获批用于小细胞肺癌在铂类化疗期间或之后进展的患者。
研究人员专门测试的是,在已经获批作为该类肺癌一线治疗方案的Imfinzi基础上加用Imdelltra,是否能帮助患者比继续单用Imfinzi活得更久。安进表示,开始同时使用这两种药物的患者中,近80%在一年时仍存活,而单用Imfinzi的患者这一比例为53%。
桑兹说,Imdelltra在控制疾病以及最终延长生存方面的“巨大影响”,凸显了将其纳入一线维持治疗的重要性。这里指的是在化疗或手术等初始重度治疗后继续进行的治疗。
伯顿补充说,这使安进的这款药物成为小细胞肺癌的“不可或缺的基础治疗”,无论还能与哪种其他免疫疗法搭配使用。
Imdelltra通过结合癌细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白发挥作用。T细胞是一类能够杀伤癌细胞的免疫细胞。通过同时结合这两者,Imdelltra将T细胞拉近肿瘤细胞,帮助免疫系统摧毁癌症。
阿斯利康生产的Imfinzi是一种免疫疗法,它阻断名为PD-L1的蛋白,而癌细胞会利用该蛋白逃避免疫系统。两种药物以互补方式协同作用:Imfinzi帮助解除免疫反应的“刹车”,而Imdelltra则将T细胞直接带到癌细胞旁,并帮助激活其攻击肿瘤。
这项研究在欧洲肿瘤内科学会大会(European Society for Medical Oncology Congress)这一大型癌症会议上公布,但并未测试该组合是否优于其他一线治疗方案。
尽管如此,这些结果表明,安进的药物可能会成为小细胞肺癌患者在治疗更早阶段可选择的另一种方案。来自丹佛、44岁、两个孩子的母亲凯特·布伦南(Kate Brenan)认为,这本身就是一件好事。
她于2024年1月初被诊断出广泛期小细胞肺癌。布伦南接受了六轮常见的联合化疗,随后进行了胸部放疗,之后在癌症扩散后又接受了全脑放疗。
2024年9月,她开始使用Imdelltra,此后一直没有发现疾病证据。
“我认为,小细胞癌治疗选择领域变化如此之快,真的令人惊叹,”布伦南告诉CNBC,并补充说,Imdelltra有可能更早成为治疗选择“对未来患者来说只会是好事,我对此真的感到非常兴奋。”










